机动车辆轮胎产品2015版3C认证实施规则中工厂检查生产一致性文件审查及检查要求
发布日期:2015-9-28
一、CCC工厂检查中生产一致性控制文件审查
企业应制定生产一致性控制文件,并提交CCC认证机构进行审查。CCC认证机构应将审查结果告知工厂。若生产一致性控制文件能够满足CCC实施规则中生产一致性检查要求的,生产一致性控制文件的审查通过。若认证机构认为生产一致性控制文件不满足要求,工厂应进行整改并重新提交。认证机构重新审查后将审查结果告知工厂。
工厂制定的生产一致性控制文件审查通过后,认证机构根据其编制生产一致性工厂现场检查方案,方案应包括检查的产品、场地及范围。
工厂检查存在不符合项,可允许整改,CCC认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。整改时间不得超过3个月,若逾期不能完成整改,或整改结果不合格,检查结果不通过。
工厂检查发现生产一致性控制文件的执行情况与生产一致性控制文件存在严重偏差,或实际生产产品的结构及参数与型式试验样品一致性存在重大差异时,检查结果不通过,终止本次检查。
初始工厂检查时间为4-6人日/生产场所。
二、CCC认证工厂生产一致性检查要求
1 生产一致性检查是通过生产一致性控制文件审查和CCC工厂现场检查(初始和监督),确认批量生产的认证产品和CCC型式试验样品的一致性,以及与CCC认证标准的符合性。对产品一致性的审核应至少包括以下内容:
a.认证产品的标志与《机动车辆轮胎产品技术参数表》的一致性检查;
b.认证产品现场指定试验(从工厂提交的生产一致性文件计划中规定的项目中选取)。
通常情况下,CCC初始工厂检查时,首先进行生产一致性控制文件审查,然后进行现场检查。
2 生产一致性控制文件是工厂为保证批量生产的CCC认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定。应包括以下内容:
2.1 职责
工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系,且生产企业应在组织内指定一名质量负责(或相应的机构或人员),无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a.负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c.建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d.建立文件化的程序,确保不合格品和CCC获证产品变更后未经认证机构认可,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人。
2.2 工厂应建立文件化的规定,确保批量生产的认证产品与型式试验样品的一致性;确保CCC认证标志的妥善保管和使用。
2.3工厂按照CCC认证实施规则制定认证产品必要的试验或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、结果分析、记录及保存的文件化的规定;以及按照认证标准识别关键零部件、原材料和关键制造过程、检验过程并确定其控制要求。
规定应包括按照实施规则中型式试验项目及检测方法的要求所制定的产品必要的试验和/或相关检查的内容、方法、频次、偏差范围、记录方法及保存要求等。其中每个获证单元,在一年内至少进行一次检验,检验项目应包括CCC实施规则要求的全部型式试验项目。
对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键零部件、原材料和关键制造过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。
强制性产品认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。
2.4工厂对于上述涉及的产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。
2.5 工厂在发现产品存在不符合的情况时,进行更多检查,采取一切必要措施,以尽快恢复生产的符合性的相关规定。
2.6 工厂在发现产品存在不符合的情况时,所采取的追溯和处理措施的规定。
2.7工厂为确保批量生产的认证产品的结构与技术参数和型式试验合格样品的一致性所进行的产品核查的文件化的规定。
3 生产一致性初始现场检查
初始工厂检查是对工厂提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制文件的执行情况的检查。
4 生产一致性控制文件执行报告
生产一致性控制文件执行报告是工厂每年对其生产一致性控制文件执行情况的文件说明。报告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更,对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。
5 生产一致性监督检查
工厂检查组应按照认证机构的要求,到生产一致性控制的现场对生产一致性控制文件执行报告和执行情况进行审查。
在监督检查中工厂应保证:
a,每次监督检查时,检查人员应能获得试验或检查记录和生产记录。
b,如试验条件适当,检查人员可随机选取样品,在工厂的实验室进行试验。实验项目和最少样品数可按工厂自检要求确定。
c,如控制水平不令人满意,或需要核实生产企业自主进行的生产一致性控制文件包含的试验的有效性时,经认证机构核准检查人员应抽取样品,送交检测机构进行试验。
d,若检查发现生产不一致情况,认证机构应采取一切必要的步骤督促工厂尽快恢复生产一致性。
6 工厂生产一致性控制文件发生变化时,应向认证机构提交生产一致性控制文件变更说明,认证机构应根据变更对生产一致性影响的程度判定是否需要立即进行现场检查。
7 生产一致性检查人员应具备的条件
生产一致性检查应由具备生产企业检查员资质、且熟悉认证标准及其检测方法的技术专家进行。