儿童玩具类产品3C认证年度监督审核流程
发布日期:2013-4-6
第一步:认证资料准备
3C年度监督审核资料准备如下:营业执照副本、组织代码证、3C认证产品全部证书、3C认证全部申请书、质量管理体系文件、各类认证证书、批准的质量负责人文件、3C认证ODM认证协议
第二步:现场审核内容
A.检查期间认证产品是否有生产?生产的产品是否符合3C认证要求?
B.如没有生产,库存的产品是否符合3C认证要求?
第三步:工厂质量保证能力审核
A.职责和资源
1.工厂是否规定了质量控制各类人员职责及相互关系
2.工厂是否指定了质量负责人相应的职责和权限(质量负责人认命书)
3.认证标志保管和使用的文件(认证标志管理程序)
4.工厂配备的生产设备、检验设备、具备必要能力的人员(生产设备清单、检验设备清单、检验人员的培训记录)
B.文件和记录
1.是否建立并保持文件化的文件和数据控制程序?文件发布前和更改是否有授权人的审批?文件的更改和修订状态是否得到识别?防止作废文件非预期使用,是否使用的文件是有效版本。
2.是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序。
3.质量记录是否清晰、完整。
4.质量记录是否规定了适当的保存期限并保存了有效期内的记录。
C.采购和进货检验
1.是否对关键零部件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?是否按文件要求对供应商进行选择、评定、和日常管理并保持日常记录?(关键零部件和材料的供应商见3C产品备案合格供应商目录)
2.是否建立了关键零部件和材料的进货检验、验证程序?程序中是否至少 包括检验项目、方法、频率和判定准则?工厂并提供完整的检验记录。
3.当关键零部件和材料检验由供应商检验时?工厂对供应商是否提出明确 的检验要求?是否对检验结果进行验证?是否保存了相关的检验记录和供应商提供的合格证明。
D.产品开发、生产过程控制
1.工厂是否按相应认证标准要求进行产品的开发?并进行了必要的验证?使生产过程受控?
2.工厂是否对生产工序进行了识别和控制?(产品组装的流程图.作业指导书)
3.产品生产环境是否满足规定要求?(对环境有要求时)
4.是否对适宜的过程参数和产品的特性进行监控?(必要时)
E.过程检验和确认检验
1.是否制定了文件化的过程检验和确认检验程序?(例行检验和确认检验程序/关键零部件检验和定期确认程序)
2.过程检验和确认要求是否满足相应产品的实施规则要求?
3.是否在生产的阶段对产品进行过程检验?(FQC童车检验记录表/FQC电动童车检验记录表) 3.5.4.是否按相关文件实施了过程检验和确认检验?并保存记录?
F.检验试验仪器设备。
1.用于确定生产的产品符合规定要求的检验试验仪器设备是否按规定的周期进行检定/校准?
2.自行校准的检验和试验设备是否规定了合理有效的校准方法、验收准则和校准周期?
3.检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别?
4.是否在适当的周期内保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效?
G.不合格品的控制。
1.是否建立了不合格品控制程序,其内容是否符合规定要求?
2.对不合格品的标识、隔离、评审和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定?
3.对返工、返修后的产品是否按检验文件要求进行了重新检验??
4.是否保存了不合格品的处置记录??
H.认证产品的一致性。
是否建立了认证产品一致性的文件化控制程序,确保对批量生产的认证产品在下述几个方面进行一致性控制,以确保认证产品持续符合规定的要求?(产品一致性控制程序)
1.认证的产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号、适用年龄、警示说明。
2.认证产品的结构,包括外观及颜色。
3.认证产品的关键原/辅材料、零部件。
4.认证产品的结构、关键原/辅材料、零部件的变更受控。任何可能影响与认标准要求和型式试验样机一致性的产品的变更,在实施前应认证机构申报并获得批准后方可执行。
第四步: 产品一致性检查
A.认证产品的包装、说明书和包装箱上标注的产品类别、产品名称、规格、型号、适用年 龄、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。
B.产品的安全结构(包括外观及颜色)和/或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致?若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
C.关键原/辅材料、零部件的名称、规格/型号、生产厂与申请材料是否一致:若不一致,是否向认证机构申报并经确认。
第五步: 纠正措施
验证并报告工厂对上次检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况。
第六步: 抽样
一种类型抽样最少一个单元( 目前工厂抽样为:推车两个单元、电动童车一个单元、玩具一个单元。)
第七步: 认证证书及认证标志的使用
认证证书及认证标志的使用是否符合认证机构的规定。
3C获证企业跟踪检查和监督管理:http://www.ccc-import.com/3c_detail.asp?id=1057