近日，国家质检总局、食品药品监管总局、国家认监委联合发布公告，对8种医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理，并纳入医疗器械注册管理。8种医疗器械包括：医用X射线诊断设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血路、人工心肺机、心电图设备、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套。　

　　同时，根据《强制性产品认证管理规定》和《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》，国家认监委决定注销强制性产品认证指定认证机构或实验室涉及上述产品的业务范围；对于仅涉及上述产品检测业务范围的实验室，注销其承担强制性产品认证检测业务资格；废止有关上述产品的强制性产品认证实施规则。详细内容可登录认监委网站公告通知查询。

　　相关公告：质检总局 食品药品监管总局 认监委关于对部分医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理的公告　

　　　　　　　 国家认监委关于注销医疗器械产品强制性认证指定机构业务范围/资格和废止有关认证实施规则的公告