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CE认证检验的程序及五大步骤

发布日期:2013-6-5

   CE检验的程序及五大步骤;根据各项欧盟指令中的规定,可将执行CE检验的程序归纳为下列五大步骤:
   第一步:执行样品检验。也就是针对研发阶段的样品,进行检验和测试。根据各项指令的不同要求,有些产品类别的测试可由企业自己或执行,另外一些产品的测试则必须由欧盟公告的认证机构(Notified Body, Competent Body)执行。属于前者的是危害性较低,且测试标准明确的产品,例如玩具,常见的家电,电脑产品等,而后者则是针对危害性较高,较广泛的产品,例如个人防护器具,医疗用品,通信产品等。
   第二步:建立“技术档案”“技术档案”是欧盟指令中很重要的一个事项,它的目的是要求企业准备充分的技术资料和证明以便主管机构抽查,或在发生诉讼纠纷时使用。不同的指令对于“技术档案”的要求略有差别,但基本上都包含三个方面:1.产品的技术资料。2.测试报告。3.使用说明书。若测试按指令规定应由认证机构执行,则“技术档案”还必须包括该机构核发的“EC型式认证证书”。
   第三步:实施量产质量保证制度。上述第一,二步,主要是针对单一样品的要求。如何保证量产的产品和检验过的样品具有同等的质量?各项指令均要求企业针对量产阶段制定适当的质量保证制度。这样的质保制度可以是ISO9000制度,也可以是其他体系。对于某些产品;例如主动性植入式医疗器材。指令甚至要求认证机构执行量产抽查和出厂检验。
   第四步:签署“CE保证声明”。各项欧盟指令均规定,企业在出货之前应签署一份“符合性声明”。其主要内容为:企业必须向使用者保证,该产品符合相关欧盟指令的所有要求。并说明该保证所依据的检验标准。若为高危害性产品,则还必须同时出具公告机构核发的“EC型式认证证书”。
   第五步:使用CE标识。完成上述四大步骤后,企业便可以在产品上使用CE标识。CE标识使用时的最小高度不得小于5mm。一般情况下,CE标识应标于产品的标识牌上,同时也可以标示在产品的外包装和使用说明中。