ISCCC关于电信终端设备产品3C认证工厂检查要求
发布日期：2016-6-24
电信终端设备产品CCC工厂检查要求包含：强制性产品认证电信终端设备工厂质量保证能力检查要求、产品一致性检查要求及工厂检查结论三部分。
一、工厂质量保证能力要求
1，职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与3C认证活动有关的各类人员职责、权限及相互关系。与认证活动相关的职责包括：产品设计、采购、检验试验、质量管理、生产现场操作和管理、设备维护管理、计量校准管理、仓库管理、包装搬运、内审管理、文件记录和认证档案管理等。
组织内管理层中以书面方式指定质量负责人。工厂具有OEM获证模式CCC证书时，质量负责人可为生产者(制造商)的管理层人员。
质量负责人应具有以下方面的职责和权限：
a，确保工厂检查要求得到有效地建立、实施和保持；
b，确保产品符合电信终端设备CCC认证依据标准，其中移动电话终端满足标准GB4943.1、GB/T19484.1(CDMA、CDMA2000模式)、GB/T22450.1(GSM模式)、YD/T1592.1(TD-SCDMA模式)、YD/T1595.1(WCDMA模式)、YD/T2583.14(LET模式)；无绳电话终端满足标准GB4943.1、GB19483、YD/T993；其他产品满足标准GB4943.1、GB9254、YD/T993；
c，确保产品设计、生产、检验、交付等适用质量环节，对产品一致性进行有效的控制；
d，确保CCC认证标志和CCC认证证书的妥善保管和正确使用，加施CCC标志产品的证书状态持续有效；
e，了解强制性认证规则换版，标准换版等信息；了解CCC认证证书有效性；
f，通过有关渠道了解国家级或省级监督抽查结果信息；
1.2 质量负责人的能力
质量负责人应具有充分的能力，需满足下列条件：
a，熟悉工厂生产的电信终端设备产品的CCC认证依据标准；
b，了解工厂的电信终端设备产品所包含的关键件(含安全和EMC关键件)；
c，了解强制性产品认证证书和CCC认证标志的使用要求，(详见http://www.ccc-import.com/3c_brand_detail.asp?id=1196&k=1和http://www.ccc-import.com/3c_detail.asp?id=1973&k=1)；
d，了解强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件(详见：http://www.ccc-import.com/3c_detail.asp?id=1932&k=1)；
e，对于ODM认证模式，熟悉《关于发布强制性产品认证实施规则中涉及ODM模式的补充规定》(http://www.ccc-import.com/3c_detail.asp?id=711&k=4)的内容；
f，了解《强制性产品认证实施规则 电信终端设备》及CCC实施细则的要求。
1.3 认证技术负责人的要求
实施关键件简化流程备案的生产企业需要任命认证技术负责人，建立文件化的控制程序，并保持变更备案记录，认证技术负责人应满足以下要求：
a，需通过ISCCC的考核获得证书并经企业任命授权后，方可履行职责。当获证产品相关的法律、法规、规章、标准和要求发生重大变更时，应重新通过考核，获得新证书，原证书作废；
b，技术负责人应为生产者(制造商)或工厂人员。质量负责人可以兼任认证技术负责人；
c，负责人应了解认证产品及其关键元器件和材料所依据的法律、法规、标准和要求；熟悉获证产品的原理、结构、关键元器件和材料、参数和性能要求，以及各部分之间的相关性；
d，熟悉获证产品一致性管理要求和变更管理要求。
1.4 资源
工厂应根据认证产品配备必须的生产设备和检验试验设备，以满足稳定生产符合认证标准要求产品的需要。
工厂应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的人员具有必要能力。如接地螺钉固定、波峰焊、安装电源盒外壳等工位的人员，应理解操作要求。生产线末端的抗电强度和接地电阻测试人员能够正确使用仪器设备。
建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必要的环境和设备。
对于租赁方式使用的外部资源(不包括人力资源)，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用。工厂应保存获取、使用外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录文件等。
2，文件和记录
2.1 工厂应建立认证产品质量管理文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
认证产品质量管理文件包括：文件和记录管理、关键件进货检验/验证、例行检验和确认检验、内部审核、产品变更和一致性控制、生产设备维护保养。
产品设计标准或规范不低于电信终端累产品强制性产品认证实施规则中规定的标准要求。对影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件。
2.2 工厂应建立并保持文件管理程序，对本文件要求的文件、外来文件、记录进行有效的控制。这些控制应确保：文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；文件的更改和修订状态能得到识别，防止作废文件的误用；确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 建立保持直立记录管理程序，明确记录标识、储存、保管和处理的要求，质量记录应确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，保存期应不少于24个月。
适用时，质量记录包括：文件清单、外来文件清单、记录清单、合格供应商名录、进货检验记录、关键件进出库记录、例行检验记录、标志使用台账、成品进出库记录、认证产品确认检验记录、关键件的定期确认检验记录、内审记录、校准检定记录。
应保留CCC获证产品的经销商、销售网点信息或其它销售对象信息，并在需要时ISCCC及时提供。
2.4 工厂需识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息。包括：型式试验报告、工厂检查报告和整改资料、CCC认证证书及CCC认证变更批准信息、认证技术负责人变更备案信息、证书暂停、撤销、注销通知单、监督抽烟检测报告、CCC认证标志购买或印刷模压备案证书、产品质量投诉及处理结果。
3，采购和关键件控制
3.1 采购控制
工厂应识别采购的关键件。对于实施细则中规定的关键件，应在采购文件中明确其技术要求，技术要求应确保最终产品满足认证要求。
工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台账等。
3.2 关键件的进货检验
工厂应建立并保持文件化的程序，在进货(入厂)时对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验，并保存相关记录。文件中应规定抽样原则、检验验证方法、接收准则和检验验证内容等。检验验证内容至少包括：核对关键件型号规格、技术参数、生产厂/生产者(制造商)的信息是否与型式试验报告中一致。对于获得CCC证书的关键件，还需核对证书的有效性。
3.3 关键件的质量控制
对于采购关键件的质量特性，应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括：
a，获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效；
b，没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合《关键件定期确认检验要求》的要求。对于定期确认检测周期不为一年的关键件，工厂在没有实施定期确认检验的年度，需对其关键件的供应商进行评价并保持评价记录；或每年对关键件实施定期确认检验。定期确认检验可由供应商完成提供记录，或由工厂自行/委托检验；
c，工厂可自行制定控制方案，其控制效果不低于相关的要求。对于采用此方式的工厂，应建立关键件质量控制程序。明确具体控制方案的内容，评估其效果不低于相关要求，保留评估记录。
3.4 当从经销商、贸易商采购关键件时，采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。
对于委托分包方生产的关键部件、组件、半成品等，工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。
4，生产过程控制盒过程检验
4.1 工厂对关键生产工序应进行识别并有效控制
关键工序操作人员应具有相应的能力。
关键工序的控制应确保认证产品与CCC认证标准的符合性、产品一致性。应有相应的工艺流程图和文件。文件应包括：设备环境要求、装配步骤、操作方式、工艺参数、过程监控方式等。产品结构可采用照片等方式，确保产品一致性。文件应放置合理位置，使操作人员方便使用。
4.2 产品生产过程如对环境条件有要求，工厂应保证生产环境满足规定的要求。
抗电强度和接地电阻试验人员的工位要具备相应防护措施。如在测试区地面放置绝缘安全垫，使测试人员与地面隔离。耐压测试仪应保证良好接地。
具有老化场所的工厂要采用适当的方式，监控老化场所的环境温度及制定防控措施等。
对于生产过程中有防静电要求的情况，应采用有效的控制措施。
4.3 必要时，应对适宜的过程参数和产品特性进行监视、测量，并保存记录。
产品生产中波峰焊、回流焊、组装等工序需要特别关注。
4.4 建立并保持生产设备维护保养制度，确保设备能力持续满足生产要求，并保持记录。
4.5 应在生产的适当阶段对产品进行确认，以确保产品符合认证标准、产品结构和关键件与型式试验报告一致。
5，例行检验和确认检验
5.1 工厂应建立并保持例行检验和确认检验控制程序。文件内容包括：检验频次、项目、内容、方法、抽样方案和判定准则。实施并保存例行检验和确认检验记录。
5.2 例行检验
例行检验原则上在生产的最终阶段实施。应为100%的检验。根据产品的防电击类别，项目和指标不低于：
5.3 确认检验
确认检验的项目和频次需符合CCC实施细则的要求。确认检验的产品至少应覆盖到不同的制造商(不包括ODM派生的制造商)和工厂检查类别。
若确认检验由工厂委托外部机构实施，应确保该机构具备相应的能力，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明。
6，检验试验仪器设备
6.1 基本要求
工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在进货检验、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备数量、量程、精度满足认证产品批量生产时的检验试验要求。对于生产防电击类别为I类产品的工厂，至少配置抗电强度的测试设备(如耐压测试仪)，接地电阻测试设备(如接地电阻测试仪)。对于生产防电击类型为II类产品的工厂，至少配置抗电强度的测试设备。对于生产直插式设备的工厂，应配置长度测量设备(游标卡尺)。
6.2 校准和检定
用于确定认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。
校准周期根据仪器设备的使用频次、前次校准情况确定。对内部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等。校准或检定应溯源至国家或国际基准。
仪器设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。如在仪器设备上加贴标签，标明设备的状态和检定校准的时间。
应保存仪器设备的检定和校准记录。校准记录包括：设备标识、测量值、基准设备、校准结果、校准人、校准日期。耐压测试仪的校准项目包括：外观通电检查、交流输出电压、击穿报警电流。交流输出电压和输出电压持续时间校准点包括例行检验使用电压值、耐压施加时间。检定证书包括：设备标识、检定依据、检定结果、有效期、检定人。
对于委托外部机构进行的校准活动，应确保外部机构的能力满足校准要求，并保存相关能力评价结果。
对于生产过程控制中的关键监视测量装置，如波峰焊设备中的温控器，工厂应进行有效控制。
6.3 功能检查
对用于例行检验的设备应进行功能检查。应规定合理的功能检查方法和频次。当发现功能检查结果不能满足测试要求时，应能追溯至已检验过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。工厂应保存功能检查结果及仪器设备失效时采取措施的记录。
7，不合格品的控制
7.1 对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，应采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。
7.2 对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产品的原因，并采取适当的纠正措施。应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。
7.3 工厂获知其认证产品存在重大质量问题时(如国家级和省级监督抽查不合格等)，应及时通知认证机构。
8，内部质量审核
应建立并保持文件化的内部质量审核程序，确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性及产品与标准的符合性。对审核中发现的问题，应采取适当的纠正措施。应保存内部质量审核结果。
9，认证产品的变更和一致性控制
9.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更进行控制。变更内容包括：CCC实施细则中规定的关键元器件和材料的变更、涉及安全和电磁兼容性能的结构变更和CCC证书相关信息的变更等情况。变更应得到认证机构的批准或符合条件的认证技术负责人批准后方可实施。工厂应保存变更备案记录。
9.2 工厂应从产品设计、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用质量环节，对产品一致性进行控制，确保产品持续符合认证要求。
10，产品防护与交付
工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护，如标识、搬运、包装、储存、保护等应符合规定要求。产品有放置方向或承受压力等要求时，应在外包装上标识：搬运人员应按规定的要求操作；产品包装应有必要防护措施，如防冲击防潮湿等；工厂应具备适宜的场地存储产品、关键件，确保存储条件持续满足要求等。
11，CCC证书和CCC标志
工厂对CCC证书和CCC标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》(http://www.ccc-import.com/3c_detail.asp?id=1973&k=1)、《强制性产品认证标志管理办法》(http://www.ccc-import.com/3c_brand_detail.asp?id=1196&k=1)等规定。对于统一印制的标准规格CCC标志或采用印刷模压方式加施的CCC标志(http://www.ccc-import.com/3c_brand_detail.asp?id=959&k=2)，工厂应保存使用记录。
对于下列产品，不得加施CCC标志或放行：
a，未获得CCC认证的强制性产品认证目录内产品；
b，未经认证机构确认的变更或未按要求进行变更备案的获证产品；
c，超过认证有效期的产品；
d，已暂停、撤销、注销CCC认证证书的产品；
e，不合格产品。
